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      頭痛寧膠囊科研再創輝煌成果丨回首十五年,最新meta分析成果顯示頭痛寧膠囊的療效和安全性—《頭痛寧膠囊治療偏頭痛的Meta分析》

      步長制藥


      2018年由中國中醫科學院荊志偉研究員、中國中醫科學院中藥研究所張村研究員、北京中醫藥大學第三附屬醫院趙永烈教授組成的課題組對步長公司治療頭痛頭痛寧膠囊進行深入研究,系統梳理了15年來頭痛寧膠囊治療偏頭痛的高水平臨床研究證據,開展了嚴謹的Meta分析,研究成果發表到中國藥理學會主辦的《中藥藥理與臨床》雜志上,為臨床應用頭痛寧膠囊提供了有力的科學依據,為頭痛寧膠囊臨床科研再增新的榮譽。



      研究結果摘要

      目的:?系統評價中成藥頭痛寧膠囊治療偏頭痛的有效性、安全性。


      方法:?檢索 2002年1月~ 2017年12月中國期刊全文數據庫(CNKI)、中國生物醫學文獻數據庫(CBM) 、中國重要會議論文數據庫(CPCD)、Cochrane library、Medline、PubMed、OVID、 MD CONSULT、Embase。收集有關頭痛寧膠囊治療偏頭痛的隨機對照試驗(RCT),采用Cochrane系統評價的方法對納入的文獻進行 質量評價,并使用RevMan5.3.5 軟件進行Meta分析得出結論。


      結果:?最后納入了16篇RCT進入研究,包括患者2228例。并進行了Meta分析得出,中成藥頭痛寧膠囊治療偏頭痛均優于對照組,其有效率[OR=3.29,95%CI ( 2.56,4.24) ,P <0.001 ]、不良反應發生率[( OR=0.55,95% CI (0.31,0.96) ,P=0.04) ]差異有統計學意義。


      結論 :?現有證據表明,與對照組相比,中成藥頭痛寧膠囊治療偏頭痛療效顯著,且不良反應發生率較低。

      《中藥藥理與臨床》雜志是中國藥理學會主辦、中國藥理學會中藥藥理專業委員會承辦的中藥藥理學專門學術刊物,創刊于1985年,雙月刊?!吨兴幩幚砼c臨床》是國內三大著名檢索系統收錄最早的刊物之一,是“中國自然科學核心期刊”、“中國中文核心期刊”、“中國科學引文數據庫來源期刊”。



      頭痛寧膠囊從上市以來,步長制藥投入巨額資金進行此產品的基礎和臨床研究:

      頭痛寧膠囊在2014年按照國際偏頭痛預防用藥指南方案,解放軍總醫院牽頭,全國14家三級臨床教學醫院參與,啟動頭痛寧膠囊防治偏頭痛隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗的循證研究。目前研究已經結題,研究結果顯示:1)頭痛寧膠囊與對照組安慰劑相比,能顯著減少偏頭痛患者的頭痛發作次數、日數,并能減少頭痛發作持續時間,降低頭痛嚴重程度,且在停藥后4周能夠維持療效。2)頭痛寧膠囊治療偏頭痛應答率,治療率為73.54%,預防率為88.89%,與對照組相比差異極顯著,說明頭痛寧膠囊具有確切的緩解偏頭痛發作以及預防偏頭痛發生的作用。3)通過《頭痛影響測定-6》量表證明,頭痛寧膠囊能有效降低偏頭痛患者頭痛發作對生活質量的影響,提高患者的生活質量。除此以外,頭痛寧膠囊還可以顯著降低偏頭痛發作時血漿CGRP(降鈣素基因相關肽)含量,阻斷腦膜血管異常擴張,有效治療偏頭痛;


      頭痛寧膠囊可以促進腦內阿片肽表達,調節中樞內源性鎮痛系統,有效止痛;


      頭痛寧膠囊的有效成分可通過血腦屏障,通過中腦導水管周圍起作用,且鎮痛作用較嗎啡10倍;


      頭痛寧膠囊通過影響腦內阿片肽的表達,發揮治療頭痛的作用。

      大量的科研結果顯示:

      頭痛寧膠囊具有療效確切,不良反應低的優勢。長期的臨床使用說明:頭痛寧膠囊是臨床醫生放心使用,患者放心服用的現代專利中藥。

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